инструкция по применению и аннотация

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Препарат: ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ (IMMUNOGLOBULINE ANTITETANUS HUMAN)

Код АТХ: J06BB02
КФГ: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Коды МКБ-10 (показания): A35
Рег. номер: ЛСР-000791/08
Дата регистрации: 15.02.08
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения 1 доза
противостолбнячный иммуноглобулин человека 250 МЕ

ампулы (10) - пачки картонные.

 

 

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О град.С из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител из организма - 3-4 нед.

ПОКАЗАНИЯ

— экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5°С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

C осторожностью: аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.

Лицам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам с аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).


Добавлено: 2.7.2015  Просмотров: 127
Close Panel

Поиск