инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ГИСТАФЕН

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью.

Препарат: ГИСТАФЕН
Активное вещество: sequifenadine
Код АТХ: R06AD
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью
Рег. номер: П №016064/01
Дата регистрации: 30.06.06
Владелец рег. удост.: OLAINFARM AS {Латвия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.


1 таб.
сехифенадин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

Выведение

После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5.8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

С желчью выводится из организма 50% дозы, с мочой - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.


ПОКАЗАНИЯ

— аллергический ринит;

— конъюнктивит;

— поллиноз;

— крапивница;

— отек Квинке;

— зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса терапии составляет 5-15 дней.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах - возбуждение, бессонница.

Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— бронхиальная астма;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, компрессы, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.


Добавлено: 17.8.2009  Просмотров: 111

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100