инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ГИНЕСТРИЛ

Синтетический стероидный антигестагенный препарат.

Препарат: ГИНЕСТРИЛ®
Активное вещество: mifepristone
Код АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Рег. номер: Р №002340/02
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.


1 таб.
мифепристон 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический стероидный антигестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь Сmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).

Выведение

Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения. T1/2 - 18 ч.


ПОКАЗАНИЯ

— лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения - 3 мес.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла, аменорея.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: слабость, гипертермия, дискомфорт и боль в низу живота.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— тяжелая экстрагенитальная патология;

— субмукозное расположение миоматозных узлов;

— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

— опухоли яичников;

— гиперплазия эндометрия;

— повышенная чувствительность к мифепристону.

С осторожностью применяют препарат при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

При приеме в дозах до 2 г препарат не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Следует избегать совместного применения с НПВС.

При одновременном приеме Гинестрила с ГКС дозу последних следует увеличить, т.к. возможно уменьшение их эффекта.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Добавлено: 31.10.2009  Просмотров: 99

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100