инструкция по применению и аннотация

ГЕНЕРОЛОН

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин

Препарат: ГЕНЕРОЛОН (GENEROLON)

Активное вещество: minoxidil
Код АТХ: D11AX01
КФГ: Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин
Рег. номер: ЛП-001609
Дата регистрации: 23.03.12
Владелец рег. удост.: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) произведено INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA (Испания) упаковано BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Спрей для наружного применения бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой с запахом спирта.

  1 мл
миноксидил 20 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% 571 мг, пропиленгликоль 104 мг, вода до 1 мл.

60 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике - пачки картонные.

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.

Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.

При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.

 

ПОКАЗАНИЯ

Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Наносят на кожу волосистой части головы в дозе 2 раза/сут (утром и вечером).

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).

Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский и подростковый возраст до 18 лет; покраснение, воспаление, инфицирование, болезненность кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге); повышенная чувствительность к миноксидилу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания)

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания миноксидил следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

У некоторых пациентов после применения миноксидила наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном нанесении на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.


Добавлено: 26.6.2015  Просмотров: 101
Close Panel

Поиск