инструкция по применению и аннотация

ГЕЛМОДОЛ-ВМ

Противогельминтный препарат

Препарат: ГЕЛМОДОЛ-ВМ (GELMODOL-VM)

Активное вещество: albendazole
Код АТХ: P02CA03
КФГ: Противогельминтный препарат
Рег. номер: ЛП-000938
Дата регистрации: 18.10.11
Владелец рег. удост.: WORLD MEDICINE (Великобритания) произведено WORLD MEDICINE (Египет)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.

  1 таб.
албендазол 200 мг
(микронизированный)  

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 164.5 мг, крахмал кукурузный 70 мг, магния стеарат 5.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 80 мг, повидон 17 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 7.5 мг, макрогол 3.75 мг, титана диоксид 3 мг, тальк очищенный 30 мг.

2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

 

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Албендазол близок по структуре к мебендазолу. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.

 

ПОКАЗАНИЯ

Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодоз кишечника, лямблиоз; смешанные гельминтозы.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, повышенная чувствительность к албендазолу, лактация (грудное вскармливание).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают албендазол пациентам с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

 

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.


Добавлено: 25.6.2015  Просмотров: 227
Close Panel

Поиск