DocVita

Навигация: Лекарственные средства » Гастроэнтерология. Гепатология » Гепатопротекторы » Препараты комбинированного состава » ФОСФОГЛИВ
инструкция по применению препарата, аннотация

ФОСФОГЛИВ

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Препарат: ФОСФОГЛИВ®

Активное вещество: glycyrrhizinic acid, non appropriated
Код АТХ: A05BA
КФГ: Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Рег. номер: Р №002538/01
Дата регистрации: 12.07.07
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

  1 капс.
фосфолипиды (липоид С80, основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Состав крышечки капсул: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
300 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов ) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксици-рующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный

фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).

Распределение

Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

ПОКАЗАНИЯ

- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;

- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

- Антифосфолипидный синдром;
- Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
- Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

- Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.


Добавлено: 28.6.2009  Просмотров: 4618

Поиск