инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ЭМОСИНТ

Гемостатический препарат.

Препарат: ЭМОСИНТ
Активное вещество: desmopressin
Код АТХ: H01BA02
КФГ: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
Рег. номер: ЛС-000383
Дата регистрации: 17.06.05
Владелец рег. удост.: KEDRION S.p.A. {Италия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.


1 амп. (0.5 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат 4 мкг,
в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

0.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.


1 амп. (1 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат 20 мкг,
в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.


1 амп. (1 мл)
дезмопрессина* ацетата тригидрат 40 мкг,
в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

— болезнь Виллебранда тип I;

— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции.

Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— болезнь Виллебранда тип II;

— ингибиторная форма гемофилии А;

— гемофилия В;

— артериальная гипертензия;

— хронический нефрит;

— анурия;

— отечный синдром различного генеза;

— хроническая сердечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.


Добавлено: 30.10.2009  Просмотров: 42

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100