инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ЭМЕТРОН

Противорвотное средство.

Препарат: ЭМЕТРОН®
Активное вещество: ondansetron
Код АТХ: A04AA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы
Рег. номер: П №012102/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "4" на одной стороне и "RG" - на другой.


1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 4 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза+полиоксистеарат).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "8" на одной стороне и "RG" - на другой.


1 таб.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 8 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза безводная.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза+полиоксистеарат).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций чистый, бесцветный или почти бесцветный.


1 мл 1 амп.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг 4 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций чистый, бесцветный или почти бесцветный.


1 мл 1 амп.
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) 2 мг 8 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, вода д/и.

4 мл - ампулы (5) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).


ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450, возможно, что при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, изменяются клиренс и период полувыведения ондансетрона.

Добавлено: 15.1.2010  Просмотров: 25

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100