DocVita

Навигация: Лекарственные средства » Гастроэнтерология. Гепатология » Средства, влияющие на тонус и моторику ЖКТ » Препараты, снижающие тонус и моторику ЖКТ » Миотропные спазмолитики » ДЮСПАТАЛИН
инструкция по применению препарата, аннотация

ДЮСПАТАЛИН

Миотропный спазмолитик.

Препарат: ДЮСПАТАЛИН


Активное вещество: mebeverine
Код АТХ: A03AA04
КФГ: Миотропный спазмолитик
Рег. номер: П №011303/01
Дата регистрации: 27.12.04
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе и "S" и "?" на крышечке капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

  1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты, тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислот, глицерол триацетат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Миотропный спазмолитик. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого отдела кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Капсулы ретард являются особой формой выпуска, обеспечивающей постепенное высвобождение активного вещества и пролонгированное действие препарата.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Метаболизм

При приеме внутрь мебеверина гидрохлорид подвергается пресистемному гидролизу и в плазме не обнаруживается. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выведение

Выводится в виде метаболитов, главным образом - с мочой, в небольших количествах - с желчью. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.


ПОКАЗАНИЯ

У взрослых

— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

— кишечная колика;

— желчная колика;

— синдром раздраженной толстой кишки.

У детей в возрасте старше 12 лет

— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: редко - головокружение.

Аллергические реакции: крайне редко - крапивница, отек Квинке.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение Дюспаталина при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Возможно применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, т.к. при приеме в средних терапевтических дозах мебеверин не выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия мебеверина.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Дюспаталином следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре от 5° до 30°C. Срок годности - 3 года.


Добавлено: 26.6.2009  Просмотров: 4701

Поиск