инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ДИПРИВАН

Средство для неингаляционного наркоза.

Препарат: ДИПРИВАН
Активное вещество: propofol
Код АТХ: N01AX10
КФГ: Препарат для внутривенной анестезии
Рег. номер: П №013345/01
Дата регистрации: 27.05.05
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически свободная от контаминации посторонними частицами; при длительном стоянии наблюдается легкое расслоение.


1 мл 1 амп.
пропофол 10 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, масло соевых бобов, глицерол, вода д/и, фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 6.0-8.5).

20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - коробки картонные.

Эмульсия для в/в введения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически свободная от контаминации посторонними частицами; при длительном стоянии наблюдается легкое расслоение.


1 мл 1 шприц
пропофол 10 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, масло соевых бобов, глицерол, вода д/и, фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 6.0-8.5).

50 мл - шприцы стеклянные (1) в комплекте с плунжером полипропиленовым и коннектором Люэра - упаковки контурные пластиковые (1) - коробки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, подвергается биотрансформации преимущественно в печени с образованием неактивных конъюгатов. Возникновение наркоза под влиянием пропофола, по-видимому, обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов ЦНС, в результате чего нарушается работа ионных каналов, в частности натриевых. Кроме того, показано, что под влиянием пропофола усиливаются GABA-ергические процессы в мозге. Пропофол практически не обладает анальгезирующим действием. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

-

ПОКАЗАНИЯ

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.


Добавлено: 30.11.2009  Просмотров: 31

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100