инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ДИФЕРЕЛИН

Синтетический аналог ГнРГ.

Препарат: ДИФЕРЕЛИН®
Активное вещество: triptorelin
Код АТХ: L02AE04
КФГ: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Рег. номер: П №011452/02
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: IPSEN PHARMA BIOTECH {Франция}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц.

1 фл.
трипторелин (в форме ацетата) 100 мкг

Вспомогательные вещества: маннитол 10 мг.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.

Флаконы (7) в комплекте с растворителем (амп. - 7 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический аналог ГнРГ. После начального кратковременного повышения уровня гонадотропинов вызывает десенситизацию гонадотропной функции гипофиза и подавление секреции ЛГ и ФСГ.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

-

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания, при которых требуется пониженный уровень половых гормонов (в т.ч. симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы). Эндометриоз, миома матки, экстракорпоральное оплодотворение.

Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: сухость влагалища, боли во время полового акта, увеличение веса, снижение либидо (у женщин и мужчин), появление мажущих выделений из влагалища, гинекомастия (у мужчин), импотенция.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, нарушения сна, депрессия, чувство усталости, парестезии, нарушения зрения, боли в спине, раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение уровня холестерола в плазме, повышение уровня печеночных ферментов.

Прочие: приливы с профузным потоотделением, уменьшение плотности костной ткани; редко - аллергические реакции.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Синдром поликистозных яичников, беременность, лактация, повышенная чувствительность к трипторелину.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Побочное действие имеет обратимый характер. Перед началом терапии следует полностью исключить наличие беременности. Менструация обычно наступает через 3 месяца после последней инъекции депо-формы, но в некоторых случаях позже.

В процессе терапии следует регулярно контролировать уровень половых стероидных гормонов в плазме (у мужчин и женщин), а также размер миомы (в т.ч. с помощью УЗИ). Следует иметь в виду, что непропорционально быстрое уменьшение объема матки, по сравнению с размерами миомы, в некоторых случаях может являться причиной кровотечения и сепсиса.

Для предотвращения гиперстимуляции следует тщательно контролировать рост фолликулов и лютеиновую фазу, особенно при поликистозе яичников. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.

У мужчин в начале лечения возможно повышение уровня тестостерона в плазме, поэтому в течение 1-й недели терапии рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и, при необходимости, симптоматическая терапия.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

-

Добавлено: 19.6.2009  Просмотров: 131

Поиск

загрузка...
© DocVita.ru 2012. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100