DocVita

Навигация: Лекарственные средства » ДЕКСАПОС
инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ДЕКСАПОС

ГКС для местного применения в офтальмологии

Препарат: ДЕКСАПОС (DEXAPOS®)

Активное вещество: dexamethasone
Код АТХ: S01BA01
КФГ: ГКС для местного применения в офтальмологии
Коды МКБ-10 (показания): H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J30.1, S05, Z29.8
Рег. номер: П N015079/01-2003
Дата регистрации: 17.06.08
Владелец рег. удост.: URSAPHARM Arzneimittel (Германия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные.

  1 мл
дексаметазон-21-сульфобензоат натрия 1 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, тиомерсал (тимеросал), вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Активное вещество препарата Дексапос - дексаметазон - стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления. Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС.

Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

При местном применении системная абсорбция низкая.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается.

При местном применении системная абсорбция низкая.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические воспалительные процессы:

— конъюнктивит;

— склерит;

— глубокий кератит без поражения эпителия;

— ирит;

— иридоциклит;

— хориоидит;

— хориоретинит;

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит;

— аллергический кератоконъюнктивит;

— поллиноз.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут.

Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель.

Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— повышение внутриглазного давления;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось.

Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

 

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.


Добавлено: 28.6.2015  Просмотров: 17

Поиск