инструкция по применению и аннотация

ДЕЛАГИЛ

Противомалярийное средство.

Препарат: ДЕЛАГИЛ
Активное вещество: chloroquine
Код АТХ: P01BA01
КФГ: Производное 4-аминохинолина. Противомалярийный и амебицидный препарат. Иммунодепрессант
Рег. номер: П №016127/01
Дата регистрации: 21.12.04
Владелец рег. удост.: ICN HUNGARY Co. Ltd. {Венгрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки плоские, со скошенным краем, белого или почти белого цвета, без запаха.


1 таб.
хлорохин 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремниевая кислота коллоидная, полиакриловая кислота, магния стеарат, тальк, поливинилбутирол.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противомалярийное средство. За счет тормозящего действия на синтез нуклеиновых кислот обладает умеренно выраженным иммунодепрессивным и неспецифическим противовоспалительным действием. Вызывает гибель эритроцитарных форм всех видов плазмодиев.

Активен в отношении Plasmodium falciparum, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae, а также в отношении Entamoeba histolytica.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь хлорохин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м или п/к введения также быстро всасывается из места инъекции. Распределяется в тканях организма. Накапливается в высоких концентрациях в почках, печени, легких, селезенке, а также в меланинсодержащих клетках глаз и кожи. Метаболизируется в печени c образованием активных и неактивных метаболитов. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Очень медленно выводится с мочой из организма.

ПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная профилактика и лечение всех видов малярии, внекишечного амебиаза. Хроническая и подострая формы системной красной волчанки, ревматоидный артрит, фотодерматозы.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Применяется по специальным схемам.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, психозы, судорожные припадки. При длительном применении возможны помутнение роговицы, поражения сетчатки, нарушение зрения.

Дерматологические реакции: изменение цвета кожи и волос, дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, агранулоцитоз.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - поражение миокарда с изменениями на ЭКГ, снижение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, повышенная чувствительность к хлорохину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение хлорохина при беременности возможно лишь в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют хлорохин при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениях функции печени и/или почек, порфирии, псориазе, эпилепсии.

При лечении необходимо систематическое проведение офтальмологических осмотров, общего анализа крови.

В/в введение хлорохина следует проводить медленно, для того, чтобы избежать развития кардиотоксических эффектов.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении хлорохина с дигоксином увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови; с циметидином - наблюдается значительное снижение метаболизма и выведения хлорохина; с ампициллином - снижение его всасывания.

При одновременном применении хлорохина с фенилбутазоном, препаратами золота, пеницилламином, цитостатиками, левамизолом повышается риск развития аплазии костного мозга и поражения кожи.


Добавлено: 6.10.2009  Просмотров: 399
Close Panel

Поиск