инструкция по применению и аннотация

ДЕКАРИС

Противогельминтное средство.

Препарат: ДЕКАРИС
Активное вещество: levamisole
Код АТХ: P02CE01
КФГ: Противогельминтный препарат
Рег. номер: П №014042/01
Дата регистрации: 29.02.08
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета, со срезанным ребром, с меткой "+" на одной стороне, с легким абрикосовым запахом. 1 таб.
левамизола гидрохлорид 59 мг,
что соответствует содержанию левамизола 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, тальк, повидон, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (E110).

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Таблетки плоские, почти белого цвета, со срезанными краями, с гравировкой "DECARIS 150" на одной стороне. 1 таб.
левамизола гидрохлорид 177 мг,
что соответствует содержанию левамизола 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противогельминтное средство. Высокоэффективен при аскаридозе, менее эффективен при трихостронгилоидозе, некаторозе, стронгилоидозе, анкилостомидозе. Парализует гельминтов, вызывая деполяризацию их мышц, кроме того, угнетает фумарат-редуктазу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Левамизол обладает также иммуномодулирующим действием, нормализует клеточный иммунитет. Механизм иммуномодулирующего действия окончательно не выяснен, полагают, что он связан со стимулирующим влиянием на макрофаги и T-лимфоциты.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь левамизол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1.5-4 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 из плазмы составляет 3-4 ч, а для метаболитов - 16 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве - с калом. Около 70% выводится с мочой, 5% - в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

В качестве противоглистного средства: аскаридоз, некатороз, стронгилоидоз, трихостронгилоидоз, анкилостомидоз.

В качестве иммуномодулирующего средства: инфекционные заболевания (в т.ч. рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster), хронический активный гепатит B, персистирующий вирусный гепатит; ревматоидный артрит, болезнь Крона, болезнь Рейтера, афтозный стоматит, СКВ (для поддержания ремиссии); злокачественные новообразования (после хирургического, лучевого или химиотерапевтического лечения) бронхов, толстой кишки, молочных желез, в состоянии ремиссии при болезни Ходжкина, в интервалах цитостатического лечения лейкемии.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В качестве противоглистного средства взрослым - 150 мг однократно вечером, детям - в дозе 2.5 мг/кг однократно вечером.

В качестве иммуностимулирующего средства обычно применяют в дозе 150 мг/сут - однократно или в 3 приема по 50 мг в течение 3 дней подряд каждые 2 недели. Продолжительность лечения определяется индивидуально.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: нервозность, нарушения сна, депрессия; редко - синдром, сходный с энцефалопатией (у пациентов с юношеским артритом и с паразитарными заболеваниями кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, стоматит; в единичных случаях - острый панкреатит.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: редко - повышение ТГ и холестерина.

Прочие: возможны гриппоподобные симптомы - лихорадка, слабость.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Агранулоцитоз, вызванный лекарственными препаратами в анамнезе, повышенная чувствительность к левамизолу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения левамизола при беременности не проводилось. При необходимости применения следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс и у кроликов левамизол не оказывает тератогенного действия при введении внутрь в дозах до 180 мг/кг/сут, однако в наибольшей дозе отмечена эмбриотоксичность у обоих видов.

Неизвестно, выделяется ли левамизол с грудным молоком у человека. Установлено, что левамизол выделяется с грудным молоком у коров. Учитывая это, при необходимости применения левамизола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, при угнетении кроветворения, цереброваскулярных нарушениях.

В процессе лечения необходим контроль уровня лейкоцитов в крови.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

С осторожностью применять одновременно с другими препаратами, влияющими на гемопоэз.

При одновременном проведении антикоагулянтной терапии следует тщательно подбирать дозы и наблюдать за состоянием больного.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Имеются сообщения о том, что комбинация левамизола и этанола может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Левамизол может увеличивать концентрацию фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с варфарином возможно развитие кровотечения, по-видимому, вследствие ингибирования метаболизма варфарина.


Добавлено: 5.7.2009  Просмотров: 2726
Close Panel

Поиск