инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ЦИКЛОПТИК

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

Препарат: ЦИКЛОПТИК
Активное вещество: cyclopentolate
Код АТХ: S01FA04
КФГ: Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)
Коды МКБ-10 (показания): H15.0, H15.1, H16, H20.0, H20.1, Z01.0
Код КФУ: 26.02.01
Рег. номер: ЛСР-005570/10
Дата регистрации: 17.06.10
Владелец рег. удост.: S.C. ROMPHARM Company (Румыния)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

Капли глазные 1% бесцветные или слегка желтоватые, прозрачные.

 

1 мл
циклопентолата гидрохлорид 10 мг

 

Вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбоната раствор 0.2 M или хлористоводородная кислота 0.1 M (для коррекции pH), вода очищенная.

 

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

М-холиноблокатор. Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).

 

Расширение зрачка наступает в течение 25-75 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.

 

Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.

 

Проникает через ГЭБ. В средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Т1/2 составляет 2 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ

 

Для диагностических целей:

 

— при офтальмоскопии;

 

— при определении рефракции.

 

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (в составе комплексной терапии):

 

— эписклериты, склериты;

 

— кератиты;

 

— иридоциклиты;

 

— увеиты.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Применяют местно у взрослых и детей.

 

Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.

 

Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза/сут по 1-2 капли с интервалом 15-20 мин.

 

При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза/сут в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 ч.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.

 

В редких случаях: проявления системного действия (чаще у детей) - слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

— закрытоугольная глаукома;

 

— подозрение на глаукому;

 

— посттравматический парез сфинктера зрачка;

 

— детский возраст до 3 лет;

 

— беременность;

 

— период лактации;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

При применении Циклоптика необходим контроль внутриглазного давления.

 

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 -2 мин после инстилляции препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Во время лечения препаратом Циклоптик пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 

Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).

 

Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина детям - в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) введение в этой дозе дозу повторяют, максимальная доза - 2 мг; взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

Циклоптик ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.

 

Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.


Добавлено: 2.7.2013  Просмотров: 41

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Поиск

© DocVita.ru 2015. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.

 
Rambler's Top100