DocVita

Навигация: Лекарственные средства » БЕРИНЕРТ
инструкция по применению, описание препарата, аннотация

БЕРИНЕРТ

Препарат с противоаллергическим действием

Препарат: БЕРИНЕРТ (BERINERT)

Активное вещество: conestat alfa
Код АТХ: B06AC04
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием
Рег. номер: ЛП-001607
Дата регистрации: 23.03.12
Владелец рег. удост.: CSL BEHRING (Германия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 фл.
ингибитор C1-эстеразы человека (конестат альфа) 500 ЕД

флаконы (1) в компл. с фл. с растворителем (1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром (1 шт.) - пачки картонные, скрепленные пластиковой лентой с комплектом для внутривенного введения препарата (одноразовый шприц 10 мл, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в индивидуальных герметичных упаковках и нестерильный лейкопластырь) в отдельной картонной пачке.

 

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ингибитор C1-эстеразы, представляет собой гликопротеин плазмы с молекулярным весом 105 кД и углеводородным фрагментом, который составляет 40%.

Концентрация ингибитора С1-эстеразы в плазме человека составляет около 240 мг/л. Помимо плазмы, он пристутствует в в плаценте, клетках печени, моноцитах и тромбоцитах.

Ингибитор С1-эстеразы включен в систему ингибитора серин-протеазы (серпин) плазмы человека, также как и другие белки, такие как антитромбин III, альфа-2-антиплазмин, альфа-1-антитрипсин.

В физиологических условиях ингибитор С1-эстеразы блокирует классический путь системы комплемента путем инактивации ферментативно активных компонентов C1s и C1r. Активный фермент образует комплекс с ингибитором в стехиометрической структуре 1:1. Кроме того, ингибитор С1-эстеразы представляет собой наиболее важный ингибитор процесса контактной активации свертывания, ингибируя фактор XIIa и его фрагменты. При этом он, являясь альфа2-макроглобулином, действует как основной ингибитор калликреина плазмы.

При наследственном ангионевротическом отеке терапевтический эффект конестата альфа обусловлен замещением активности при дефиците ингибитора С1-эстеразы.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После в/в введения максимальная активность ингибитора С1-эстеразы в плазме достигалась через 0.8 ч. Наблюдались несущественные межиндивидуальные различия у разных пациентов. Средний Т1/2 составлял 36.1 ч. У детей Т1/2 был короче, чем у взрослых, и составлял 32.9.ч.

ПОКАЗАНИЯ

Наследственный ангионевротический отек типа I и II - лечение острых приступов.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.

Вводят в/в в виде медленной инъекции или инфузии.

Для возрослых, детей младшего и старшего возраста, новорожденных доза составляет 20 МЕ/кг массы тела.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - развитие тромбоза, тахикардия, артериальная гипер- и гипотензия, приливы.

Аллергические реакции: редко – аллергические или анафилактические реакции; диспное, головная боль, головокружение, тошнота, сыпь; очень редко – шок.

Общие реакции: редко - повышение температуры тела.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к конестату альфа.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли конестат альфа с грудным молоком. Однако в связи с тем, что конестат альфа имеет высокий молекулярный вес, проникновение в грудное молоко маловероятно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациентам со склонностью к аллергии следует профилактически вводить антигистаминные препараты и кортикостероиды.

При развитии аллергических или анафилактических реакций введение конестата альфа следует немедленно прекратить (т.е. прервать инъекцию/инфузию) и назначить соотвествующее лечение. Терапевтические меры зависят от вида и тяжести нежелательного эффекта. Следует применять стандартную противошоковую терапию.

Пациентам с отеком гортани требуется тщательное наблюдение и проведение неотложной терапии.

 

Не рекомендуется применение при синдроме повышенной проницаемости капилляров.


Добавлено: 24.6.2015  Просмотров: 493

Поиск