инструкция по применению и аннотация

БЕНАРИН

ГКС для интраназального применения

Препарат: БЕНАРИН (BENARIN)

Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R01AD05
КФГ: ГКС для интраназального применения
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3
Рег. номер: Р №002836/01
Дата регистрации: 01.03.11
Владелец рег. удост.: ПУЛЬМОМЕД (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.

  1 мл
будезонид* 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Будесонид - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном применении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая. Попавшая в желудочно-кишечный тракт часть полностью (90%) разрушается (образуются неактивные метаболиты) при "первом прохождении" через печень. Биодоступность - 10% от поступившего в желудок количества. Время достижения Cmax в плазме - 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы - 88%. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч. T1/2 – 2.8 ч. Cmax в плазме – 0.01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10%, почками - 70%.

 

ПОКАЗАНИЯ

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интраназально. Доза и продолжительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, взрослым и детям старше 18 лет разовая доза по 2-3 капли в каждый носовой ход; как правило, достаточно 2 разовые дозы в сут. Длительность курса 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита. Максимальная разовая доза по 6 капель в каждый носовой ход, максимальная суточная по 12 капель в каждый носовой ход.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Жжение, раздражение слизистой оболочки полости носа, ринорея, носовое кровотечение, чихание, першение в горле, головная боль, боль в горле, аллергические реакции (в т.ч. дерматит, сыпь, крапивница), атрофия слизистой оболочки, изъявление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивиты, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, аносмия, тошнота, рвота, гастралгия, сердцебиение, заложенность носа, кандидоз слизистой оболочки носовой полости, кандидоз слизистой оболочки глотки.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью: Недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан: беременность, период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При длительном применении высоких доз (12 капель в каждый носовой ход в сут), а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности. 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Добавлено: 24.6.2015  Просмотров: 74
Close Panel

Поиск