Препарат: БАКТРОБАН^® (BACTROBAN)

Активное вещество: mupirocin
Код АТХ: R01AX06
КФГ: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): J00
Рег. номер: П N012295/01
Дата регистрации: 09.07.07
Владелец рег. удост.: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) произведено SmithKline Beecham (Великобритания)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Мазь назальная 2%, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

3 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Мупироцин - антибиотик местного действия. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Антимикробная активность: in vitro эффективен в отношени Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus species, и также в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilis influenzae и Escherichia coli. Другие грамотрицательные микроорганизмы менее чувствительны, и штаммы Pseudomonas aeruginosa резистентны к действию мупироцина.

Эффективность в отношении перечисленных микроорганизмов подтверждена клинически.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Мупироцин после интраназального применения попадает в системный кровоток при применении у новорожденных и недоношенных детей, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Всасывание мупироцина через слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде миниевой кислоты).

ПОКАЗАНИЯ

— местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости.

Курс лечения составляет 3-5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази.

Режим дозирования: нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.

Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (> 1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза - промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено негативного влияния на эти функции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени сообщений о передозировке препаратом не поступало.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.