DocVita

Навигация: Лекарственные средства » АНТИГЕП
инструкция по применению препарата, аннотация

АНТИГЕП

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Препарат: АНТИГЕП (ANTIHEP)

Активное вещество: human hepatitis B immunoglobulin
Код АТХ: J06BB04
КФГ: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Рег. номер: Р №000073/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия) филиал БИОМЕД НПО (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/м введения 2 мл (1 доза)
анти-HBs-антитела 100 МЕ

2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.

 

 

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

ПОКАЗАНИЯ

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

 

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.


Добавлено: 21.6.2015  Просмотров: 56

Поиск