DocVita

Навигация: Лекарственные средства » АНГИОФЛЮКС
инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АНГИОФЛЮКС

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Препарат: АНГИОФЛЮКС (ANGIOFLUX)

Активное вещество: sulodexide
Код АТХ: B01AB11
КФГ: Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием
Коды МКБ-10 (показания): H35.0, H36.0, I73.1, I73.9, I79.2, N08.3
Рег. номер: ЛСР-006241/10
Дата регистрации: 01.07.10
Владелец рег. удост.: ФАРМАМОС (Россия) произведено MITIM (Италия) упаковано ФАРМАМОС (Россия)

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл 1 амп.
сулодексид 300 ЛЕ* 600 ЛЕ*

* - липопротеинлипазная единица.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.

Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:

— быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);

— дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).

Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).

Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.

 

ПОКАЗАНИЯ

— ангиопатия с повышенным риском тромбообразования;

— микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия);

— макроангиопатия при сахарном диабете.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/в (болюсно или капельно) или в/м, по 2 мл (1 ампула) в сут.

Для в/в капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней.

Полный курс лечение проводят 2 раза в год.

Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;

— геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией;

— беременность I триместр.

Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.

С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:

Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: кровотечение.

При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годность.


Добавлено: 19.6.2015  Просмотров: 108

Поиск