инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

ПЕРСЕН

Седативный препарат растительного происхождения.

Препарат: ПЕРСЕН®
Активное вещество: Melissa, Peppermint, Valerian
Код АТХ: N05CM
КФГ: Фитопрепарат с седативным действием
Рег. номер: П №016317/01
Дата регистрации: 27.05.05
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.


1 таб.
сухой экстракт валерианы 50 мг
сухой экстракт мяты перечной 25 мг
сухой экстракт мелиссы 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол, сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Персен® форте

Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями.


1 капс.
сухой экстракт валерианы 125 мг
сухой экстракт мяты перечной 25 мг
сухой экстракт мелиссы 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния оксид, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, красители (оранжево-желтый "солнечный закат", титана диоксид, оксид железа (Е172), хинолиновый желтый, азорубин), консерванты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

ПОКАЗАНИЯ

— повышенная нервная возбудимость;

— бессонница;

— раздражительность.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.

При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Ограничения по длительности применения препарата не предусмотрены.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипотензия;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— детский возраст до 12 лет (для капсул);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При отмене препарата не возникает синдром отмены.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.

Использование в педиатрии

Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально.

Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных дозах Персен не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. или 39 капсул Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.


Добавлено: 18.9.2009  Просмотров: 379

Поиск

© DocVita.ru 2014. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100