DocVita

Навигация: Лекарственные средства » Противовоспалительные средства » Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) » НПВС для наружного применения » КЕТОНАЛ крем, гель
инструкция по применению, описание препарата, отзывы

КЕТОНАЛ крем, гель

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Препарат: КЕТОНАЛ® (KETONAL®)

Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M02, M02.3, M05, M07, M15, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Рег. номер: ЛСР-010502/08
Дата регистрации: 24.12.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. (Словения) произведено LEK d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

 

  1 г
кетопрофен 25 мг

 

Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.

 

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

 

  1 г
кетопрофен 50 мг

 

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

 

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

 

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

Всасывание

 

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

 

Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

 

Метаболизм и выведение

 

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

 

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

ПОКАЗАНИЯ

 

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

 

— ревматоидный артрит и периартрит;

 

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

 

— псориатический артрит;

 

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

 

— остеоартроз различной локализации;

 

— тендинит, бурсит;

 

— миалгия;

 

— невралгия;

 

— радикулит;

 

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Для наружного применения.

 

Небольшое количество крема или геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут, гель - 1-2 раза/сут.

 

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

 

Если время очередного применения крема было пропущено, то в следующий раз крем нужно нанести в то время, когда следует применять следующую дозу, но не удваивать ее.

 

Крем или гель может применяться в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

 

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением препарата, являются местные проявления.

 

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,

 

<1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1 /10 000).

 

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

 

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; отмечен единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), тяжелого генерализованного фотодерматита, токсического эпидермального некролиза.

 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

 

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях - интерстициальный нефрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВП и салицилатов;

 

— нарушения целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

 

— III триместр беременности;

 

— детский возраст до 15 лет;

 

— реакции фоточувствительности в анамнезе;

 

— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;

 

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам.

 

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

 

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

 

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

Необходимо избегать попадания крема или геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

 

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

 

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

 

Крем или гель для наружного применения Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

 

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

 

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.

 

Не применять в виде окклюзионных повязок.

 

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

 

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

 

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

 

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

 

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

 

Пациентам, принимающим кумариринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 5 лет, геля - 3 года.


Добавлено: 19.10.2009  Просмотров: 5102

Отзывы  

 
-1 # Анальный весельчак 26.01.2015 12:42
Ахахах ОНАЛ КРЕМ :o
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
 

Добавить отзыв


Защитный код
Обновить

Информация на сайте Docvita.ru предоставляется в справочных целях, при первыых признаках заболевания обратитесь к специалисту.