инструкция по применению, аннотация, описание лекарственных препаратов

КЕТОНАЛ крем

НПВС, производное пропионовой кислоты.

Препарат: КЕТОНАЛ®
Активное вещество: ketoprofen
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №013942/04
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Крем 5% белого или почти белого цвета, однородный.


1 г
кетопрофен 50 мг

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.


ПОКАЗАНИЯ

Симтоматическая терапия:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— псориатического артрита;

— реактивного артрита (синдром Рейтера);

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

— миалгии;

— невралгии;

— радикулита;

— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повреждение кожи или заболевание кожи в месте нанесения препарата (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных нет.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.


Добавлено: 19.10.2009  Просмотров: 464

Поиск

© DocVita.ru 2014. При использовании материалов Docvita.ru ссылка на источник обязательна.
Rambler's Top100