Препарат: ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACIN)

Активное вещество: indometacin
Код АТХ: M02AA23
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M54.5, M79.1, T14.3
Рег. номер: П №012767/01
Дата регистрации: 13.05.05
Владелец рег. удост.: BALKANPHARMA-TROYAN (Болгария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Мазь для наружного применения 10% гомогенная, от желтого до желто-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: холестерол, стеариловый спирт, диметилсульфоксид, воск белый, ланолин безводный, вазелин.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Индометацин оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.

ПОКАЗАНИЯ

— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

— травматическое повреждение мягких тканей.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненых участков тела 2-3 раза/сут. Разовая доза для взрослых составляет 4-5 см выдавленной из тюбика мази, а для детей старше 14 лет - 2-2.5 см.

Суточная доза не должна превышать 15 см для взрослых и 7.5 см для детей.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны местные побочные эффекты: зуд, покраснение, сыпь, аллергические реакции, зуд и гиперемия кожи, жжение. При длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Необходимо сообщать лечащему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, особенно не указанных в инструкции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС, или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

— гипокоагуляция;

— беременность и период лактации;

— детский возраст (до 14 лет);

— нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВС, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой носа.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Избегать попадания мази на открытые раны, в глаза и на другие слизистые оболочки.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, ГКС - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата, дигоксина и пенициллинов (блокада канальцевой секреции).

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.