DocVita

Навигация: Лекарственные средства » Гастроэнтерология. Гепатология » Средства, снижающие активность кислотно-пептического фактора » Блокаторы м1-холинорецепторов с преимущественным влиянием на рецепторы желудка » ГАСТРОЦЕПИН
инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ГАСТРОЦЕПИН

Блокатор м1-холинорецепторов с преимущественным влиянием на рецепторы желудка

Препарат: ГАСТРОЦЕПИН® (GASTROZEPIN)

Активное вещество: pirenzepine
Код АТХ: A02BX03
КФГ: Блокатор м1-холинорецепторов с преимущественным влиянием на рецепторы желудка
Коды МКБ-10 (показания): K25, K26
Рег. номер: П N014527/01
Дата регистрации: 16.10.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS (Греция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

Таблетки белого или бежевого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенным краем, с риской на одной стороне и выдавленным обозначением "61С" по обе стороны риски; на другой стороне таблетки выгравирован знак фирмы.

 

  1 таб.
пирензепина дигидрохлорид (в форме моногидрата) 25 мг

 

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), магния стеарат.

 

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

 

Таблетки от белого до бежевого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, со скошенным краем, на выпуклой стороне - знак фирмы, на другой стороне вогнутая риска, по обе стороны которой напечатано "50D".

 

  1 таб.
пирензепина дигидрохлорида моногидрат 50 мг

 

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

 

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Пирензепин селективно блокирует мускариновые рецепторы, уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтических дозах препарат не проникает через ГЭБ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

Пирензепин не полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме отмечается через 2-3 ч после приема препарата . Средняя абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет лишь 10-20%.

 

Прием пирензепина одновременно с пищей приводит к снижению AUC на 30%.

 

Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12%). Пирензепин почти не проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. В молоке кормящей женщины обнаруживается лишь минимальное количество препарата. При пероральном приеме пирензепин выводится, в основном, с калом, преимущественно в неизмененном виде . Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации. Пирензепин выводится из организма со средним T1/2 10-12 ч. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния ни печеночная , ни почечная недостаточность. Vd основного вещества составляет около 14 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства человека.

ПОКАЗАНИЯ

 

— острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

 

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Таблетки следует принимать приблизительно за полчаса до еды, запивая их небольшим количеством жидкости. Если врачом не назначено иначе, следует принимать препарат 50-150 мг/сут, разделенные на несколько приемов. Обычный режим дозирования - 50 мг 2 раза/сут, утром и вечером.

 

Иногда в первые 2-3 дня лечения может потребоваться назначение дополнительной дозы препарата в середине дня. Несмотря на быстрое субъективное улучшение состояния, пациент не должен уменьшать дозу препарата или отказываться от приема препарата, если это не рекомендовано врачом.

 

Лечение должно быть продолжено в течение 4-6 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

После применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты: сухость во рту, нарушения аккомодации, тахикардия, запор, диарея, задержка мочи, головная боль. Сообщается о случаях развития аллергических реакций и анафилактического шока.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

— повышенная чувствительности к любому из компонентов препарата;

 

— паралитический илеус у пациента.

 

Пациентам, с имеющейся непереносимостью галактозы (галактоземией, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике) не следует применять это лекарственное средство. Максимально рекомендованная суточная доза содержит 833.64 мг лактозы.

 

Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, тахикардией.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

 

Препарат следует применять беременным и кормящим женщинам, только в том случае, если ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода или новорожденного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

У пациентов с глаукомой рекомендуется периодически измерять внутриглазное давление.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Вследствие нарушения зрения и аккомодации возможно нарушение способности управлять автомобилем и машинным оборудованием.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 

Симптомы: до настоящего времени нет данных о случаях передозировки у человека. Однако при приеме внутрь больших доз пирензепина возможно развитие следующих антихолинергических эффектов: приливы, сухость и гиперемия кожи; сухость во рту; мидриаз; бред; тахикардия; кишечная непроходимость; задержка мочи; судорожные подергивания мышц; хорея, атетоз.

 

Лечение: опыт лечения передозировки пирензепина ограничен. В случаях отравления большими дозами препарата, принятыми внутрь, лечение начинают с общих мероприятий (например, назначение активированного угля, промывание желудка). Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ и повторное назначение активированного угля не способствуют удалению пирензепина из организма. В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе в/в. В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпин в виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

Одновременное применение Гастроцепина и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов сопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке.

 

Гастроцепин, применяемый в сочетании с противовоспалительными средствами, не снижает их противовоспалительного эффекта и улучшает их переносимость.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Добавлено: 21.6.2009  Просмотров: 596

Поиск