DocVita

Навигация: Лекарственные средства » Аллергология » Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов » Препараты для системного применения » Препараты II поколения » ФЕНИСТИЛ
инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ФЕНИСТИЛ

Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.

Препарат: ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL)
Активное вещество: dimetindene
Код АТХ: R06AB03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Рег. номер: П N011663/01
Дата регистрации: 01.04.11
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

  1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 500 мкг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

 

ПОКАЗАНИЯ

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

 

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

Возраст Разовая доза (капли*) Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года 3-10 9-30
Дети от 1 года до 3 лет 10-15 30-45
Дети от 3 до 12 лет 15-20 45-60

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— закрытоугольная глаукома;

— бронхиальная астма;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, а такжедетям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Фенистил® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила при беременности (во II и III триместрах) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.

Не превышать рекомендованной дозы.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

 

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фенистил® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном назначении с Фенистилом этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.


Добавлено: 17.8.2009  Просмотров: 22271

Поиск